Jeśli porozmawiasz z dowolnym producentem urządzeń urologicznych, szybko dowiesz się, że wybór materiału bezpośrednio wpływa na wyniki kliniczne, zwłaszcza w przypadku wszczepialnych stentów moczowodowych. Przez lata producenci poszukiwali polimerów, które równoważą elastyczność, bezpieczeństwo i wydajność przetwarzania, a termoplastyczny poliuretan (TPU) klasy medycznej- stale staje się standardowym rozwiązaniem w branży.
Stenty moczowodowe, zwane również stentami podwójnego J, pozostają w drogach moczowych człowieka przez tygodnie lub miesiące po operacji kamicy nerkowej, leczeniu zwężeń i innych zabiegach urologicznych. To długoterminowe-środowisko kontaktu stawia niezwykle wysokie wymagania surowcom. Nasze dedykowane gatunki TPU do stentów moczowodowych są w pełni zgodne z normami biokompatybilności ISO 10993. Wywołują minimalne podrażnienia tkanek i reakcje zapalne, co stanowi podstawową przewagę nad wieloma zwykłymi elastycznymi polimerami dostępnymi na rynku.
Jedną z wyróżniających się cech jest zrównoważona wydajność mechaniczna. Materiał utrzymuje wystarczającą wytrzymałość na rozciąganie, aby wytrzymać pękanie podczas wytłaczania, formowania rurki i umieszczania klinicznego. Jednocześnie zapewnia odpowiednią miękkość po wystawieniu na działanie temperatury ludzkiego ciała. Ta elastyczność-reagująca na temperaturę znacznie zmniejsza tarcie o błonę śluzową moczowodu, zmniejszając dyskomfort pacjenta po implantacji. Wielu producentów, z którymi współpracujemy, podkreśla tę cechę jako kluczową zaletę gotowych stentów.
Odporność na hydrolizę to kolejny-niepodlegający negocjacjom wskaźnik. Stenty stale znajdują się w moczu ze złożonymi jonami. Polimery niskiej-jakości mają tendencję do łatwego rozkładu, powodując pękanie materiału i zwiększone ryzyko inkrustacji. W naszym stencie moczowodowym-TPU zastosowano zoptymalizowaną formułę polieterową, która spowalnia hydrolizę wewnątrz organizmu. Wspiera bezpieczne cykle zamieszkiwania, powszechnie stosowane w praktyce klinicznej.
Dodatkowo surowiec wykazuje stabilną zgodność z powszechnymi metodami sterylizacji, w tym tlenkiem etylenu i promieniowaniem gamma. Po standardowej dezynfekcji nie następuje żadne widoczne żółknięcie ani gwałtowny spadek wydajności. Obsługuje równomierne dodawanie wypełniaczy nieprzepuszczalnych dla promieni rentgenowskich podczas wytłaczania, zapewniając dobrą widoczność pod promieniami rentgenowskimi, dzięki czemu lekarze mogą potwierdzić położenie stentu.
Wsparliśmy dziesiątki fabryk wyrobów medycznych na całym świecie w zakresie zmiany materiałów i produkcji próbnej. Wielu klientów stosowało wcześniej silikon lub generyczny PU, a po porównaniu klinicznym ostatecznie przestawiło się na nasz medyczny TPU. Dla twórców urządzeń wprowadzających na rynek nowe linie stentów moczowodowych wybranie specjalnie-medycznego TPU eliminuje wiele ukrytych zagrożeń związanych z rejestracją produktu i masową produkcją.